Anvisa fará análise parcial de dados de vacina da Janssen contra Covid-19

Em nota, a Anvisa diz que o laboratório já enviou um primeiro pacote de dados referentes à qualidade da vacina. Pelas regras atuais, a agência terá 20 dias para fazer a análise.

Para obter o registro da vacina, aval necessário para que o imunizante seja ofertado, a empresa ainda terá que enviar dados de segurança e eficácia e fazer um pedido formal para oferta no mercado.

Segundo a Anvisa, a Janssen é quarto laboratório a enviar dados por submissão contínua para vacina Covid-19. Os outros são a Astrazeneca, que pesquisa uma vacina em conjunto com a Universidade de Oxford, o Butantan, que tem uma parceria com a empresa chinesa Sinovac e a farmacêutica Pfizer, que tem uma parceria com a BioNTech.

Com a medida, “todos os laboratórios com pesquisa de vacinas em andamento no Brasil já iniciaram o envio de dados”, informa a Anvisa.