Anvisa autoriza Fiocruz a produzir insumos da vacina Astrazeneca/Oxford no Brasil

Anvisa autoriza Fiocruz a produzir insumos da vacina Astrazeneca/Oxford no Brasil

“Com a aprova√ß√£o, a vacina ser√° a primeira totalmente produzida no Brasil”, informa a agência. Até ent√£o, a Fiocruz recebia os insumos de f√°brica vinculada à AstraZeneca na China para finalizar a fabrica√ß√£o.

O aval permite que a fundação possa iniciar a produção de lotes piloto da vacina com o insumo feito no Brasil em escala comercial.

Para que a vacina possa ser distribuída, no entanto, a Fiocruz “deve solicitar a inclus√£o do insumo no registro [nome dado ao processo que autorizou o imunizante] ou fazer um pedido de autoriza√ß√£o de uso emergencial”, informa a agência em nota.

Ainda segundo a Anvisa, a aprova√ß√£o ocorreu após inspe√ß√£o que verificou que a linha de produ√ß√£o segue os critérios de boas pr√°ticas de fabrica√ß√£o.

A an√°lise também concluiu que a Fiocruz cumpre requisitos técnicos para iniciar a produ√ß√£o.