Anvisa aprova dois novos autotestes para detectar a Covid
Os novos produtos registrados nesta semana são:
1) Autoteste Panbio COVID-19 Antigen SELF-TEST, fabricado pelo Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH. Empresa detentora do registro: Abbott Diagnósticos Rápidos S.A.
Amostra: swab nasal.
Apresentação comercial: embalagem com um ou quatro testes.
2) Família Autoteste Rápido de Antígeno Basall Covid-19, fabricado e registrado pela LMG Lasers – Comércio, Importação e Exportação Ltda.
Amostra: swab nasal.
Apresentação comercial: embalagem com um teste.
A lista completa dos autotestes aprovados é atualizada periodicamente e está disponível no painel eletrônico.
Para obter o registro, os produtos são avaliados quanto à segurança, ao desempenho e ao atendimento dos requisitos legais exigidos para esses testes.
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